허니냅스, ‘솜눔’·‘솜눔메델라’ 식약처 혁신의료기기 승인 > RSS수집기

본문 바로가기
사이트 내 전체검색


회원로그인

실시간 급상승 검색어
RSS수집기

동아일보 | 허니냅스, ‘솜눔’·‘솜눔메델라’ 식약처 혁신의료기기 승인

페이지 정보

작성자 신혜 작성일24-12-17 09:41 조회127회 댓글0건

본문

130654571.2.jpg 인공지능(AI) 수면 데이터 분석 전문기업 허니냅스(HoneyNaps)는 인공지능 수면 질환 진단 소프트웨어 ‘SOMNUM(솜눔)’과 2세대 불면증 디지털 치료제(DTx) ‘솜눔 메델라’(SOMNUM Medella)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 지난 16일 밝혔다. 혁신 의료기기는 정보통신, 생명공학, 로봇 기술 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 첨단기술이 적용된 의료기기로, 기존 제품들에 비해 안전성과 유효성이 향상된 제품을 의미한다. 식약처는 AI 의료기기, 디지털 치료제, 로봇 수술 기기 등에 대해 혁신 의료기기를 지정한다. 현재 혁신 의료기기로 지정된 제품의 경우 인허가 특례(단계별 심사 및 우선심사), 정부 지원사업 참여 우대 등 다양한 정책적 지원이 제공된다. 제73호 혁신의료기기로 지정된 ‘솜눔(SOMNUM)’은 단순히 생체신호에 대한 영상 이미지 판독시스템이 아닌 다채널·시계열 및 대용량의 생체신호를 실시간으

[더보기]

댓글목록

등록된 댓글이 없습니다.


접속자집계

오늘
903
어제
962
최대
13,412
전체
370,819
그누보드5
회사소개 개인정보취급방침 서비스이용약관 Copyright © 소유하신 도메인. All rights reserved.
상단으로
모바일 버전으로 보기
untitled
untitled
untitled
untitled
untitled
untitled
untitled
untitled