동아일보 | 독감철 한탕노렸나…‘미허가 체온계’ 제조·판매업체 적발
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작성자 신혜 작성일24-12-23 09:33 조회135회 댓글0건관련링크
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의료기기로 허가 받지 않은 체온계를 제조·판매한 일당이 식품의약품안전처에 적발됐다. 식품의약품안전처는 의료기기로 허가(인증)받지 않은 체온계를 제조해 판매하는 사례가 확인돼 수사한 결과 이를 판매한 업체와 대표를 의료기기법 위반 혐의로 적발해 검찰에 송치다고 23일 밝혔다.또 제조된 무허가 체온계 1072개에 대해 판매게시물 등을 방송통신심의위원회 등에 접속 차단 요청 등 조치했다. 식약처는 겨울철 감기와 독감 유행 등에 대비해 감염병 관련 제품을 점검하는 과정에서 무허가 체온계 유통 사실을 확인하고 수사에 착수하게 됐다. 식약처 수사결과 A사는 의료기기 제조업 허가 없이 2020년 11월부터 2022년 9월까지 중국에서 반제품(케이스, 전자기판 등)을 수입해 이를 조립·포장하는 방식으로 체온계 1072개를 제조했다. 이 중 996개를 온·오프라인으로 판매(3500만원 상당)했고 남은 체온계 76개 및 반제품 약 1000개는 현장조사 시 압류했다. 식약처는 해당 체온계가 의료기기 허
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